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药品相关质量治理规范执行情况

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  公司建设有较为完善质量治理体系,制定有质量治理目标和质量目标,对产物全生命周期实行风险治理,形成了公司质量文化。

  公司研发、生产、质量治理、销售等运动严格遵守执法规则和公司制度实施。严格实行供应商审计和物料放行制度;严格凭据批准的工艺和质量尺度组织生产和质量检验;严格实施岗位监视和产物放行治理;严格产物储存和运输环节治理;对产物投诉和不良反映等情况接纳积极、妥善处置惩罚措施。

  质量治理团队利用偏差治理、变换控制、趋势分析等治理工具发现运动中存在的不足并纳入CAPA系统进行革新和提高。此外,还借助差距分析、风险评估、自检、外部审计等工具主动、连续完善质量治理体系。


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